國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,而三類醫(yī)療器械是級別較高的醫(yī)療器械,也是須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
通過跟陶經(jīng)理的溝通了解到,他之前用過一批
環(huán)型變壓器用在醫(yī)療器械上都達(dá)不到他的要求,沒有帶認(rèn)證的,因為三類醫(yī)療器械要求相當(dāng)嚴(yán),產(chǎn)品須都有帶國家檢測認(rèn)證,才能使用,產(chǎn)品耐壓,絕緣等級都達(dá)不到他的要求,圣元環(huán)形變壓器已過CQC CE 認(rèn)證等,環(huán)形變壓器的絕緣等級達(dá)到B級-130度,產(chǎn)品耐壓可達(dá)4000U,我們給陶經(jīng)理推薦了一款醫(yī)療設(shè)備專用的環(huán)形變壓器,耐壓,絕緣等級,都滿足了陶經(jīng)理的要求。經(jīng)過陶經(jīng)理對圣元產(chǎn)品和公司實力的了解,訂購了一批醫(yī)療器械專用環(huán)形變壓器
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